La defensa del salbutamol de Froome se fortalece con un nuevo estudio que afirma que la prueba de salbutamol de la AMA es fundamentalmente defectuosa
Un estudio reciente ha agregado más fuerza a la defensa de Chris Froome contra una posible sanción por un resultado analítico adverso (AAF) por niveles excesivos de salbutamol en su orina, al afirmar que el sistema de prueba tiene fallas fundamentales.
Froome superó el límite permitido de salbutamol en su orina, fijado en 1.000 ng/ml. Froome registró una concentración de 2.000 ng/ml. El límite de 1000 ng/ml pretende reflejar una dosis máxima de 1600 microgramos por 24 horas.
Se acepta que la relación entre la dosis y la lectura no es lineal (según este estudio, por ejemplo) aunque se ha creído que una dosis permitida no podría conducir a un hallazgo adverso.
Informado inicialmente por The Times, un estudio publicado en el British Journal of Clinical Pharmacology llamado 'Futilidad del control actual de dopaje de salbutamol en orina', afirma que, de hecho, una dosis permitida podría crear una concentración de orina lo suficientemente alta como para desencadenar una FAA.
Específicamente, los investigadores realizaron simulaciones basadas en literatura sobre la absorción de la droga en humanos y perros. Según esa simulación, el 15,4 % de las pruebas resultó en la violación del límite de 1000 ng/ml a pesar de que la dosis se encontraba dentro de los parámetros permitidos.
Este estudio surge después de una revisión reciente del AAF de Froome. Según las nuevas reglas de la AMA, se ha realizado una compensación por la concentración de orina y la deshidratación, según la cual el nivel de Froome se ha reducido a 1.429 ng/ml en lugar de 2.000 ng/ml. Sin embargo, todavía está muy por encima del límite de 1000 ng/ml.
La defensa de Froome está siendo dirigida actualmente por Mike Morgan, un abogado con sede en Londres que defendió con éxito a Lizzie Deignan de una posible prohibición de tres violaciones de "paradero" en 2016.
La carga de la prueba de inocencia, en este caso, ha recaído sobre la defensa en lugar de que la AMA investigue la posibilidad de un hallazgo inexacto. De ahí la especulación de que Team Sky está preparando su propio estudio farmacocinético para replicar su AAF en las dosis permitidas.
Sin embargo, el trabajo de investigación también fue muy crítico con este modelo de apelación. “Por la presente, la AMA transfiere al atleta la responsabilidad de resolver las fallas en las reglas diseñadas por la propia AMA. Establecer un estudio de este tipo y obtener el resultado deseado llevará al menos meses. E incluso si un atleta prueba su inocencia, esto ya podría causar un gran daño a la reputación (ver el caso Froome)”, escribieron los investigadores.
El mismo centro de investigación, el Centro para la Investigación de Medicamentos Humanos en Leiden, Países Bajos, el año pasado produjo un estudio que afirmaba que el uso sistémico de EPO no mejoraba el rendimiento en una competencia de escalada controlada.
Límites y beneficios
Además de criticar la prueba en sí, el estudio también criticó los beneficios anabólicos más amplios del salbutamol para los atletas. Afirmó: "Estos problemas, combinados con la dudosa afirmación de su efecto anabólico, nos lleva a concluir que el gran esfuerzo involucrado en las pruebas debe reconsiderarse".
En una entrevista con Cyclist, Olivier Rabin, director sénior de ciencia y relaciones internacionales de la AMA, defendió el punto de vista de la AMA de que el salbutamol tiene propiedades potencialmente anabólicas.
‘Ha habido varios estudios, incluidos modelos animales, que muestran que los agonistas beta-2 como el salbutamol pueden tener un efecto sobre la masa muscular’, dijo.
Se ha demostrado repetidamente que el salbutamol no tiene ninguna ventaja dentro de las dosis prescritas normalmente. "Sabemos que la inhalación de 800 microgramos de salbutamol cada 12 horas no mejora el rendimiento", dijo Rabin. Sin embargo, la AMA cree que las dosis más altas en diferentes formas pueden generar una ventaja.
'Tenemos un límite superior porque tenemos múltiples publicaciones que muestran que el uso sistémico de antagonistas beta-2 [broncodilatadores], incluido el salbutamol, puede mejorar el rendimiento: pueden ser agentes anabólicos si se toman por vía sistémica [es decir, inyección o ingestión de una pastilla, pero no de un inhalador]', dijo Rabin sobre el puesto de la AMA.
Un alto contenido en la orina sería indicativo de que puede haber habido un uso sistémico en lugar de un uso normal de un inhalador, cree la AMA.
Sin embargo, el límite real establecido por la AMA está determinado por las dosis máximas recomendadas por las compañías farmacéuticas que producen el medicamento. Esos están establecidos no para evitar que las personas engañen, sino para desalentar a las personas que padecen asma que usan demasiado salbutamol para controlar el asma que requiere un tratamiento más potente.
WADA recurre a estas pautas porque, si bien existe evidencia de que el uso sistémico puede tener efectos anabólicos, no ha habido suficientes estudios para demostrar una dosis específica que ofrezca una mejora en el rendimiento.
Las dudas sobre los posibles beneficios del salbutamol para mejorar el rendimiento, junto con los posibles errores de prueba, sin duda desempeñarán un papel importante en la defensa de Froome.
Defensa
El caso del salbutamol de Froome ya está demostrando ser uno de los más complejos de los últimos años. La AAF no constituye una infracción de dopaje tradicional, ya que el salbutamol es una "sustancia específica" y no una pura "sustancia prohibida". Es por esto que no se le dio una suspensión provisional y ha podido seguir corriendo.
Si bien los resultados de un estudio farmacocinético parecen aclarar a Froome, el estudio del British Journal of Clinical Pharmacology afirmó que, según sus simulaciones, se podría necesitar una gran cantidad de ensayos para desencadenar el mismo resultado en cualquier individuo, un proceso que, según los investigadores, sería "caro y llevaría mucho tiempo".
Si la defensa de Froome tiene éxito y se basa en los "defectos fundamentales" del propio sistema de pruebas, puede tener ramificaciones significativas para quienes ya han sido sancionados por exceder el límite de salbutamol.
Esto incluye lo siguiente:
- Diego Ulissi del equipo Lampre-Farnese Vini durante el Giro de Italia 2014. Había registrado niveles de 1.900 ng/ml. Inicialmente se le impuso una sanción de dos años, pero se redujo a nueve meses tras la apelación.
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Alessandro Petacchi del Team Milram en 2007. Registró niveles de 1, 352 ng/ml. Inicialmente fue absuelto por la Federación Italiana de Ciclismo, citando un error humano. La AMA apeló esto y fue sancionado por un año.
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Alexandre Pliuschin, corredor moldavo del Team Synergy Baku en 2014. No hay detalles disponibles sobre el nivel de salbutamol que registró, pero fue suspendido por seis meses.
El caso de la defensa no parece tener un plazo específico, por lo que no está claro cuánto tiempo puede continuar.
Si el caso de la defensa de Froome no tiene éxito, es probable que el estudio aumente la fuerza de una apelación en el Tribunal de Arbitraje Deportivo.
Independientemente del resultado final, como hemos visto con el caso de Tyson Fury contra la prueba positiva de UKAD, dada la naturaleza de alto perfil del caso, la batalla legal podría resultar excesivamente costosa para la AMA.
